|
|
| Menşe yeri | Çin |
| Marka adı | HS |
| Sertifika | GMP; ISO |
| Model numarası | EP |
İlaç Üretimi İçin Enjekte Edilebilir Hyaluronik Asit Tozu EP7.0 İlaç Sınıfı
İlaç sınıfı sodyum hyaluronik asit nedir?
Hyaluronik asit (HA), glukuronik asit ve N-asetilglukozaminin tekrarlanan disakkarit birimlerinden oluşan düz zincirli bir makromoleküler mukopolisakkarittir.Ticari HA, genellikle hiyalüronik asit olarak adlandırılan ve sodyum hiyalüronat adı verilen bir sodyum tuzudur.Moleküler ağırlığı birkaç on binden birkaç milyona kadardır.Sulu solüsyonu olağanüstü nem tutma, yüksek viskoelastisite ve kayganlığa sahiptir.Kozmetik, eczane ve sağlık ve güzellik yemeklerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Farmasötik Sınıf sodyum Hyaluronik asit, ilaçların bir parçası olarak kullanılan sodyum hiyalüronattır.Bu, parenteral düzenlemeler için kullanılan, ancak eklem içi ve görsel içi preparatları hariç tutan bir oral değerlendirmedir. Tipik olarak oral veya topikal dış ilaçların bir parçası olarak, örneğin alev merhem, oral tablet olarak kullanılır.
Pharma Grade sodyum hyaluronik asidin ayrıntılı özellikleri:
|
Ürün Adı |
Sodyum hiyalüronat |
|
Kalite Standardı |
EP 7.0, İlaç Sınıfı |
|
Menşei |
Batarya Fermantasyonu |
|
Kullanım amacı |
Ağız içi veya parenteral preparatların üretimi için, eklem içi ve göz içi preparatları hariç |
|
Görünüş |
beyaz veya neredeyse beyaz toz veya lifli agrega |
|
EŞYALAR |
Kabul şartları |
|
Charater |
Beyaz veya hemen hemen beyaz toz veya lifli agrega q
|
|
Kimlik |
|
| A.Kızılötesi Soğurma | Ph. Eur ile uyumludur.Sodyum hiyalüronatın referans spektrumu |
|
B. Sodyumun reaksiyonu |
Postive |
|
Çözüm görünümü |
Açık A600nm ≤0.01 |
|
pH |
5.0 ~ 8.5 |
|
İçsel viskozite |
1,2-2,8 m³ / kg |
|
Nükleik asitler |
A260nm ≤ 0,5 |
|
Protein |
≤% 0,1 |
|
Klorürler |
≤% 0,5 |
|
Demir |
≤30 ppm |
|
Ağır metaller |
≤ 10 PPM |
|
Kurutma kaybı |
≤% 20.0 |
|
Mikrobiyal kontaminasyon (TAMC) |
≤ 100 cfu / g |
|
Bakteriyel endotoksinler |
＜ 0.05IU / mg |
| Artık Çözücüler (Etanol) |
≤ 5000 ppm |
|
Tahlil |
% 95.0 ~% 105.0
|
Farmasötik Sınıf Sodyum Hyaluronik Asit Uygulaması Nedir?
Enjekte edilebilir Sınıf sodyum hyaluronik aşındırıcı, Oftalmik viskoz cerrahi cihazlarının, Eklem içi infüzyonun, Çimento önleyici öğelerin veya dermal dolgu maddesinin bir parçası olarak kullanılır.Çeşitli kapasitelerde tıbbi uygulamaların bir parçası olarak, örneğin tahrişi azaltmak, eklemlerdeki eziyetleri hafifletmek veya sıvıları yeniden sağlamak ve bağların parçalanmasını önlemek için kullanılmaktadır.
Sodyum hiyalüronat içeren farmasötik ürün türleri şunları içerir:
1. Oftalmik viskoz cerrahi aletler
2. Eklem içi infüzyon
3. Çimento ürünlerine düşmanlık
4. dermal dolgu
Şirketimizin avantajı nedir:
2008 - Bir GMP atölyesi (300.000 temiz sınıf) inşa edildi ve hizmete girdi.2011 yılında 100.000 temiz sınıfa yükseltildi
2010 Mayıs - Eyalet FDA tarafından verilen İlaç Üretim Lisansını aldı.22 Ekim 2014 tarihinde yenilenmiştir ve 21 Ekim 2019 tarihine kadar geçerlidir.
2010 Ekim --ISO9001 & ISO 22000 Doğrulandı.11 Ekim 2018 tarihinde yenilenmiş ve 11 Ekim 2021 tarihine kadar geçerlidir.
2012 Nisan - Sıfır denetim gözlemiyle FDA saha denetimini geçin.
2012Ağustos - NSF-GMP sertifikasını aldı ve NSF web sitesinde bir GMP diyet takviyesi üreticisi olarak listelendi ve sertifikayı her yıl yeniledi.
2012 Eylül --- Fabrikamızı AB Komisyonunda yan ürün üretimi olarak kaydedin, onay numarası 3300DZ0091'dir.
2012 Aralık - DMF NO.USFDA'dan alınan Kondroitin Sülfat: 26474.
2014 Mart --- MSC Shark Chondroitin ve Shark Cartilage Powder için Doğrulandı.2 Mart 2017 tarihinde yenilenmiştir ve 1 Mart 2020 tarihine kadar geçerlidir.
2016 Mart - HELAL Doğrulandı.30 Mart 2016 tarihinde yenilenmiş ve 29 Mart tarihine kadar geçerlidir,
Şirketimizin resimleri:
İstediğiniz Zaman Bize Ulaşın
