İlaç Ana Dosyası DMF ile GMP Üreticisinin% 90 Saflığı Kondroitin Sülfat Sığır Sodyum

İlaç Ana Dosyası DMF ile GMP Üreticisinin% 90 Saflığı Kondroitin Sülfat Sodyum


Firmamız% 90 kondroitin sülfat içeren bir GMP Üreticisidir ve kondroitin sülfat sodyum için İlaç Ana Dosyası'na (DMF) sahibiz.


Kondroitin sülfat sodyum sığır kıkırdağından ekstre edilir, bir mukopolisakkarit türüdür.
Ortak sağlık için iyi. Genellikle beyazdan-beyaza kadar olan beyaz renktedir, kurutulduktan sonra aşırı higroskopiktir, havaya maruz kalmamak için serin ve kuru bir yerde saklanır.

Lütfen Chondroitin Sülfat Sodyumun özellik belgesine bakınız:

Ürün:	Kondroitin Sülfat sodyum
orijinal	Sığır (Karasal)		Rapor Tarihi	2017/02/17
Seri No.:	HS1702038		Adet:	1000kgs
Net ağırlık:	25 kg / TAMBUR		Brüt ağırlık:	27.5KG / TAMBUR
Üretim tarihi:	2017/02/10		Son kullanma tarihi:	2019/02/09
EŞYALAR		ÖZELLİKLER (TEST YÖNTEMİ)			SONUÇ
Görünüm		Beyaz ila grimsi beyaz toz			Geçiş
Kimlik		Kızıl Ötesi Kırmızı Onaylandı (USP197K).			Geçiş
		Sodyum reaksiyonu (USP191)			Pozitif
		Spesifik olmayan disakaridlerin limiti için yapılan testte elde edilen enzimatik olarak sindirilmiş numune solüsyonunun kromatogramı, enzimatik olarak sindirilmiş standart solüsyonda △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS'ya karşılık gelen üç ana pik gösterir. Pik alan tepkisi ile, △ DI-4S en bol olanıdır, onu takiben △ DI-6S, △ DI-OS üçün en azıdır
Deney (ODB)		NLT% 90 (TBM Titrasyonu)			% 91.6
Kurutma kaybı		% 12'den az (USP731)			% 8.0
Nonspesifik Dissakaritler		NMT10%			% 7.2
Protein		NMT6.0 (% USP38)			% 4.9
Sülfat		<% 0.24 (USP221)			<0.24
klorid		<% 0.5 (USP221)			<% 0.5
Ağır metal		NMT20PPM (Yöntem I USP231)			Geçiş
PH (% 1 H20 çözeltisi)		5.5-7.5 (USP791)			6.4
Belirli Döndürme		- 20 ° ~ -30 ° (USP781S)			-22,5 °
Ateşleme kalıntısı		% 20 -% 30 (kuru baz) (USP 281)			% 25.5
Organik Uçucu Artıklar (Etanol)		NMT0.5% (USP467)			PASS
Berraklık (% 5 H20 çözeltisi)		<0.35@420nm			0.22
Elektroforetik saflık		NMT2.0 (% USP726)			Geçiş
Kütle yoğunluğu		NLT 0.5g / ml			Geçiş
Toplam Bakteri Sayısı		<1000CFU / g (USP2021)			Geçiş
Maya ve küf		<100CFU / g (USP2021)			Geçiş
zehirlenmeye neden olan mikrop		Olumsuz (USP2022)			Negatif
E. Coli		Olumsuz (USP2022)			Negatif
Staphylococcus Aureus		Olumsuz (USP2022)			Negatif
Enterobactena		1 gram negatif (USP2022)			Negatif
Parçacık boyutu		% 100 ila 80 ağ			Geçiş
Depolama: 25kg / tambur, ışığa karşı korumalı, hava geçirmez bir kapta saklayın.

Kondroitin Sülfat Sodyumun Avantajı:

1. NSF-GMP. Kondroitin sülfatımız NSF-GMP sertifikasına sahiptir

2. Hiçbiri - Işınlanmış Kondroitin sülfatımız GMP atölyesinde üretilir, bakteriler kontrol edilir, radyasyona gerek yoktur.

3. Laboratuvar testleri. Yukarıda listelenen testlerin tümünü yerine getirebilecek bir laboratuarı tesisimizde kurduk.

4. Uyuşturucu Master Dosyası (DMF) mevcut. ABD FDA'dan kondroitin sülfat için DMF numarasını aldık, DMF # 26474'tür ve DMF dokümantasyonu mevcuttur.

Kondroitin sülfat sodyum uygulaması:

1. Ortak Sağlık: Kondroitin sülfat sodyum için en popüler uygulama ortak sağlıktır. Genellikle glukozamin, Tabletler, Kapsüller veya toz halindeki MSM ile birlikte kullanılır.

2. Göz damlası. Kondroitin sülfat göz damlası ürünlerinde de kullanılır.

3. Kozmetik: Bazı kozmetiklerde kondroitin sülfat da kullanılır.