Firmamız CTD formatında kondroitin sülfat ile ilgili DMF belgelerine sahiptir, ayrıca GMP sertifikasına da sahiptir.
Jiaxing Hengjie Biyofarmasötik Co, Ltd CTD formatında DMF dokümantasyonu ile sığır kondroitin sülfatın bir GMP üreticisidir. Biz üretiyoruz ve yaklaşık 20 yıldır tüm dünyada kondroitin sülfat tedarik, biz uzmanlaşmış ve kondroitin sülfat sektöründe profesyonel.
Üretim faclity GMP doğrulandı artı sığır kondroitin sülfat için CTD formatında DMF dokümantasyon var.
Lütfen sığır kondroitin sülfat spesifikasyonunu aşağıdaki gibi kontrol edin:
Ürün: | Kondroitin Sülfat sodyum | |||||||
orijinal | Sığır (Karasal) | Rapor Tarihi | 2017/05/20 | |||||
Seri No.: | HS1705035 | Adet: | 1000kgs | |||||
Net ağırlık: | 25 kg / TAMBUR | Brüt ağırlık: | 27.5KG / TAMBUR | |||||
Üretim tarihi: | 2017/05/14 | Son kullanma tarihi: | 2019/05/13 | |||||
EŞYALAR | ÖZELLİKLER (TEST YÖNTEMİ) | SONUÇ | ||||||
Görünüm | Beyaz ila grimsi beyaz toz | Geçiş | ||||||
Kimlik | Kızıl Ötesi Kırmızı Onaylandı (USP197K). | Geçiş | ||||||
Sodyum reaksiyonu (USP191) | Pozitif | |||||||
Spesifik olmayan disakaridlerin limiti için yapılan testte elde edilen enzimatik olarak sindirilmiş numune solüsyonunun kromatogramı, enzimatik olarak sindirilmiş standart solüsyonda △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS'ya karşılık gelen üç ana pik gösterir. Pik alan tepkisi ile, △ DI-4S en bol olanıdır, onu takiben △ DI-6S, △ DI-OS üçün en azıdır | ||||||||
Deney (ODB) | NLT% 90 (TBM) | % 91.2 | ||||||
Kurutma kaybı | % 12'den az (USP731) | % 8.6 | ||||||
Protein | NMT6.0 (% USP38) | % 4.8 | ||||||
Sülfat | <% 0.24 (USP221) | <0.24 | ||||||
klorid | <% 0.5 (USP221) | <% 0.5 | ||||||
Ağır metal | NMT20PPM (Yöntem I USP231) | Geçiş | ||||||
PH (% 1 H20 çözeltisi) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
Belirli Döndürme | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | ||||||
Ateşleme kalıntısı | % 20 -% 30 (kuru baz) (USP 281) | % 24.5 | ||||||
Organik Uçucu Artıklar (Etanol) | NMT0.5% (USP467) | PASS | ||||||
Berraklık (% 5 H20 çözeltisi) | <0.35@420nm | 0.21 | ||||||
Elektroforetik saflık | NMT2.0 (% USP726) | Geçiş | ||||||
Kütle yoğunluğu | NLT 0.5g / ml | Geçiş | ||||||
Toplam Bakteri Sayısı | <1000CFU / g (USP2021) | Geçiş | ||||||
Maya ve küf | <100CFU / g (USP2021) | Geçiş | ||||||
zehirlenmeye neden olan mikrop | Olumsuz (USP2022) | Negatif | ||||||
E. Coli | Olumsuz (USP2022) | Negatif | ||||||
Staphylococcus Aureus | Olumsuz (USP2022) | Negatif | ||||||
Enterobactena | 1 gram negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
Parçacık boyutu | % 100 ila 80 ağ | Geçiş | ||||||
Depolama: 25kg / tambur, ışığa karşı korumalı, hava geçirmez bir kapta saklayın. |
Kalite yönetim sistemimiz:
1. NSF-GMP. Bizim comapny NSF-GMP standartlarına dayalı kalite yönetim sistemimizi kurmuştu.
2. Çin İlaç Üretim Lisansı. Çin FDA'sından API olarak kondroitin sülfat İlaç Üretimi lisansı aldık. Firmamız Çin FDA gözetiminde bulunmaktadır.
3. DMF Dokümantasyonu: DMF dokümanlarımızı ABD FDA'ya gönderiyoruz ve ABD FDA'dan 26474 numaralı DMF numarasını alıyoruz.
4. ISO 9001 ve ISO22000 (HACCP)
5. Helal Sertifikası: Sığır kondroitin sülfatımız için Helal Sertifikası vardır.
Gıdalar ve API endüstrisinde dünya genelindeki fuarlara katılıyoruz.
Aşağıda gösteride yer alan bazılarımız var:
2015 CPHI SHANGHAI
2016 CPHI SHANGHAI
İstediğiniz Zaman Bize Ulaşın